Цель и задачи проекта:
Экспресс-анализатор предназначен для объективизации первичной диагностики состояний, вызванных употреблением различных наркотических веществ и допингов, путём регистрации изменений функциональных характеристик ЦНС. Первичная диагностика, в отличие от основной диагностики, не решает задачу детального исследования состояния ЦНС и причин её аномальности. Вместе с тем первичная диагностика необходимо должна быть оперативной, экономичной и легко осуществимой в полевых условиях, без громоздкого стационарного оборудования и длительных лабораторных анализов. Предварительный расчёт показывает, что себестоимость одного 5-секундного тестирования на экспресс-анализаторе не будет превышать одного доллара США. Его результаты предварительны, а потому выражаются не в точных градациях состояния ЦНС, а в вероятностных оценках. Основная задача предварительного диагноза — оперативно отобрать из большого массива обследуемых лиц тех, кого целесообразно далее подвергнуть процедурам детальной клинической диагностики и медико-биологических исследований традиционными методами, требующими дорогостоящих приборов, расходуемых средств, препаратов, а также значительных временных и людских ресурсов.
В современном обществе можно выделить в первую очередь шесть сфер практики, в которых уже сейчас налицо ощутимый спрос на услуги по первичной экспресс-диагностике.
А) В криминалистической практике первичной диагностики состояния наркотической и иной интоксикации не существует, если не считать субъективной оценки «на глазок» сотрудников органов внутренних дел, доставляющих подозреваемого в употреблении запрещённых веществ к месту наркологической экспертизы. Это, в частности, порождает ряд вопросов процессуального характера. Обследование подозреваемых осуществляет врач-специалист (если таковой имеется на месте), который на основании своих представлений и выносит заключение о необходимости дальнейших исследований или экспертизы. Следующим этапом диагностики состояний являются дорогостоящие и продолжительные биохимические методы выявления запрещённых веществ или их метаболитов в организме человека, для чего необходим отбор биологических материалов, как правило, инвазивными методами, создающими дополнительные физические страдания. Окончательное заключение выносится после получения результатов такого исследования. Предлагаемый экспресс-анализатор решает, помимо всего прочего, важный вопрос правового обеспечения оснований для направления на дальнейшую более детальную экспертизу подозреваемого в употреблении запрещённых веществ, что крайне важно для соблюдения прав и свобод граждан. Иными словами, он решает не только технологическую, но и важную социально-правовую проблему. Наибольший интерес к экспресс-анализатору был проявлен со стороны служб безопасности дорожного движения и исполнения наказаний. Объясняется это, главным образом, достаточной юридической проработкой вопросов их применения. В первом случае существует аналог – правовая база контроля трезвости, во втором – поражение прав по приговору суда граждан, находящихся в заключении.
Б) В спортивной практике первичная диагностика употребления запрещенных препаратов также отсутствует. Допинг-контроль является нормативно узаконенной процедурой, отказ от которой равноценен обнаружению допинга в организме спортсмена. Стоимость одного довольно продолжительного исследования при допинг-контроле колеблется (по разным источникам) от 100 до 500 долларов США. Однако вероятность того, что у испытуемого будет выявлен тот или иной допинг, мала. Поэтому допинг-контроль носит выборочный характер или проводится для определённой группы спортсменов, занявших призовые места. И если главной задачей допинг-контроля считать искоренение запрещённых веществ из практики достижения высоких спортивных результатов, то таким способом можно лишь спровоцировать создание новых препаратов, не выявляемых при допинг-контроле. Это и происходит на самом деле. Применение экспресс-анализатора позволит без сколько-нибудь значительных денежных и временных затрат проверять практически всех спортсменов, участвующих в спортивных состязаниях, и выявлять среди них тех, чья ЦНС находится в аномальном состоянии, характерном для любого допинга. Также будут выявляться аномальные состояния, вызванные употреблением новых или ранее не выявленных допингов. В этом случае традиционный лабораторный допинг-контроль будет иметь целью уточнение предварительного диагноза, то есть будет являться методом экспертизы, а не поисковым средством, каким он фактически является сейчас.
В) В клинической практике не существует объективных методов предварительного определения дозировок наркотиков и лекарственных препаратов, вызывающих изменение состояния ЦНС. В частности, не существует методов динамического отслеживания состояния ЦНС пациента, находящегося под наркозом. Динамический контроль психофизиологического состояния человека важен и в ситуациях, когда его собственное изменённое сознание не позволяет получать достоверную информацию о критических изменениях в ЦНС. С помощью экспресс-анализатора возможно осуществление надёжного динамического контроля состояния человека при введении лекарственных препаратов и наркотиков в медицинских целях, а также при анестезии. В настоящее время контроль осуществляется по таким его показателям (сердцебиение, пульс, дыхание, визуальный зрачковый рефлекс на яркий свет), что тонкое изменение состояния ЦНС зафиксировать очень сложно. По этой причине существует опасность передозировки лекарственных или наркотических средств.
В отзыве на ранний вариант экспресс-анализатора (1990) зав. кафедрой психиатрии Днепропетровского медицинского института проф. В.И. Полтавец отмечал, что «такой прибор может стать настольным инструментом врачей многих специальностей, в частности, невропатологов, психиатров, наркологов, окулистов».
Г) В офтальмологической практике также отсутствуют методы скоростной первичной приборной диагностики зрительной системы человека, тесно связанной с ЦНС. В частности, некоторые параметры зрачковой реакции позволяют осуществлять раннюю диагностику глаукомы. Трагически погибший пионер в освоении новых методов и средств диагностики и лечения офтальмологических заболеваний, основатель МНТК «Микрохирургия глаза» профессор С.Н. Фёдоров еще в 1987 году так оценивал возможности первой версии экспресс-анализатора: «Этот прибор должен лежать в кармане у каждого врача».
Д) В практике профессионального отбора и диагностики важной задачей является выявление лиц, эпизодически употребляющих наркотики при выполнении ими различных функциональных обязанностей, например, военных специалистов, а также тех, от которых зависит жизнь и благополучие других людей (например, водителей, авиадиспетчеров, операторов жизненно важных служб). Частным случаем выступает задача медицинского обследования лиц, призываемых на военную службу. Для выявления лиц, склонных эпизодически употреблять запрещённые вещества, в некоторых странах применяются так называемые "детекторы лжи” - полиграфы. Но из-за большой их стоимости и сложности тестирования проблема диагностики на профпригодность остаётся крайне актуальной.
Е) В практике самоконтроля функционального состояния при деятельности, служащей источником повышенной опасности, в том числе при вождении транспортных средств. Причины измененных состояний ЦНС могут быть различными, как связанными с нарушениями правил, регулирующих данную сферу деятельности (прием алкоголя), так и не связанными и не подлежащими преследованию (приём тех или иных лекарств по назначению врача, переутомление и др.), однако по своему влиянию на деятельность они могут быть одинаково вредоносны.
В некоторых случаях (например, в спорте высоких достижений, в случае высокой ответственности и значимости деятельности человека) необходим самоконтроль на предмет выявления несанкционированного введения через пищевые добавки или напитки веществ, содержащих запрещённые к употреблению вещества (например, допинги или наркотики), с целью последующей дискредитации. Кроме того, нельзя исключить возможность использования экспресс-анализатора лицами, противозаконно употребляющими запрещённые вещества, для самоконтроля изменённого состояния и исключения передозировок.
В соответствии с этим основными потребителями услуг по экспресс-диагностике состояния ЦНС как в России, так и за рубежом будут являться:
-
Органы внутренних дел и соответствующие службы в других странах.
-
Учреждения здравоохранения разного профиля, в частности наркологические службы и частнопрактикующие врачи-наркологи, офтальмологи, анестезиологи и т.д.
-
Подразделения спортивной медицины и центры допинг-контроля, организаторы спортивных соревнований, олимпийские комитеты, отдельные спортсмены.
-
Отделы кадров госучреждений, медкомиссии военкоматов.
Кроме того, модификация экспресс-анализатора может быть использована в ветеринарной практике для отбора лошадей путём диагностики их зрительной системы до и после интенсивных нагрузок, а также для допинг-контроля во время скачек. Для этих целей в 1989-1991 годах совместно с Литовской ассоциацией коневодства были проведены исследования, показавшие принципиальную возможность применения данного метода объективизации отбора, и разработаны специальные «лошадиные» очки. Какие-либо приборные методики для этих целей в отечественной и мировой практике отсутствуют.
Расширение области применения прибора будет происходить по мере накопления опыта использования экспресс-анализатора в полевых условиях и модификации его программного обеспечения параллельно с испытаниями опытных образцов. Для этого будут созданы службы испытаний и обработки результатов исследований на базе различных медицинских учреждений. Однако многие важные функции по обработке результатов будут реализованы уже в опытных образцах экспресс-анализатора на основании предварительных результатов, которые были получены в прошедшие годы. Особенность метода, используемого в экспресс-анализаторе - стабильность параметров зрачковой реакции в норме. Это позволяет по графику кривой зрачковой реакции визуально и практически мгновенно оценить состояние ЦНС. Такая простота расшифровки графической информации экспресс-анализатора сделает его доступным для среднего медперсонала и более привычным, чем электрокардиограф.
Как известно, на заключительном этапе диагностики состояний и в судебно-медицинской экспертизе широко применяются биохимические методы выявления запрещённых веществ в организме человека. Однако разработка методов объективной первичной диагностики органических и функциональных нарушений ЦНС представляет собой задачу для ряда научных дисциплин. Наиболее надежными являются сложные, трудоемкие и дорогостоящие методы (компьютерная томография, ядерный резонанс, магнито- и электроэнцефалография головного мозга), приборная реализация которых изначально была рассчитана для стационарных исследований. Вместе с тем до сих пор не решена задача разработки экспресс-методов:
а) позволяющих зафиксировать те или иные изменения ЦНС оперативно, надежно, в полевых условиях, недорого;
б) обеспечивающих дифференциальную диагностику последствий употребления максимально широкого спектра наркотических и других психотропных веществ, а также допингов, в том числе заранее не известных;
в) защищенных от симуляции, диссимуляции и других форм фальсификации результатов.
Созданный прибор эти задачи решает, а именно:
1. Пупиллографические кривые, получаемые с помощью экспресс-анализатора, являются чувствительным индикатором состояния ЦНС и, прежде всего, её вегетативного отдела. Характер кривой позволяет судить об активности симпатического и парасимпатического отделов ЦНС, что значительно расширяет диагностические возможности при оценке состояния больного и, особенно, его динамики.
2. Особый интерес могут представлять возможности экспресс-анализатора по диагностике состояний интоксикации различными психоактивными веществами, в том числе наркотическими.
3. Учитывая, что в практике для объективной оценки вегетативного статуса используются либо малоинформативные, либо слишком трудоёмкие методы, экспресс-анализатор может заполнить существенный пробел в арсенале существующей медицинской аппаратуры. Имея малые габариты, небольшую стоимость и быстроту получения результата, такой прибор может стать настольным инструментом врачей многих специальностей. В современном обществе можно выделить в первую очередь 7 сфер практики, в которых уже сейчас налицо ощутимая потребность в подобном приборе первичной экспресс-диагностики:
4. Экспресс-анализатор позволяет осуществлять дифференциальную вероятностную диагностику изменённых состояний ЦНС человека, отражающих воздействие широкого спектра (не менее 30-40 видов) наркотических и психотропных веществ и допингов.
Целевые группы, на которые направлен проект:
Народонаселение
Этапы реализации проекта (последовательное перечисление основных мероприятий проекта с приведением количественных показателей и периодов их осуществления):
I этап – завершение НИОКР, изготовление опытных образцов, набор статистики, завершение патентования;
II этап – изготовление промышленных образцов, подготовка документации и методических указаний, получение разрешения на клиническое использование;
III этап – организация системы реализации продукции и услуг, технической поддержки, сопровождения и гарантийного ремонта;
IV этап - серийное производство, дифференциация и специализация моделей.
Длительность I этапа: 6 месяцев
Ожидаемые результаты:
Результатом проекта будет являться продвижение на рынок экспресс-анализатора, позволяющего осуществлять дифференциальную вероятностную диагностику возникновения изменённых состояний ЦНС человека, отражающих воздействие широкого спектра наркотических и психотропных веществ и допингов, а также его модификаций: портативного комплекса для динамического анализа состояния ЦНС при анестезии и портативного комплекса для диагностики и отбора скаковых лошадей ЭйТи-спот.
Критерии эффективности проекта (качественные и количественные показатели выполнения проекта):
Серийное производство и наличие экспресс-анализатора в кармане каждого врача.
Общий бюджет проекта:
I этап – 2 000 000 руб.
II этап – 6 000 000 руб
III этап – 8 000 000 руб.
IV этап - 20 000 000 руб.
Апробация:
Апробация прибора проводилась на кафедре психиатрии Факультета усовершенствования врачей Днепропетровского медицинского института под руководством профессора, д. м. н. Полтавца В. И. в течение ряда лет (1989-1993). Там же проводились испытания экспресс-анализатора для выявления его возможностей в диагностике состояний интоксикации наркотическими средствами и других патологических состояний. Материалы работы докладывались на Всесоюзном семинаре «Проблемы создания и применения приборов и комплексов для психофизиологических исследований» во ВНИИМП (1989 г., Москва), на VIII съезде невропатологов, психиатров и наркологов Украинской ССР (1990 г., Харьков). На базе исследований, проведённых с помощью экспресс-анализатора, было защищено шесть кандидатских диссертаций.
Также апробация прибора для экспресс-контроля анестезии проводилась во время операции по поводу рака кишечника в НИИ проктологии (ФГУ "ГНЦ колопроктологии Росмедтехнологий", Москва) в 2002 году.
После перерыва апробация прибора была продолжена в ГОУ ЦПМСС "МиР" (Москва, ул. Б. Набережная, 13) в 2005-2008 годах.
Всего с помощью экспериментальных моделей экспресс-анализатора было обследовано более 1500 человек.
Приложения:
Научные результаты опубликованы в следующих работах:
1. А. В. Турбаевский и др. Определение направлений создания приборов установления факта потребления наркотических веществ человеком. Сб. «Приборы и оборудование», М.; НИИСТ МВД СССР, 1987.
2. А. В. Турбаевский и др. Авторское свидетельство СССР N 1528437 «Способ диагностики психофизиологического состояния человека, вызванного воздействием наркотических или токсикоманических веществ, угнетающих и возбуждающих центральную нервную систему», кл. А 61 В 5/00, 3/00, 1987.
3. А. В. Турбаевский. О создании экспресс-анализатора для экспресс-преддиагностики аномального психофизиологического состояния человека по временным параметрам зрачковой реакции. Тезисы докладов Всесоюзного семинара 27-29 сентября 1989 г. 1989. М.; ВНИИМП.
4. А. В. Турбаевский и др. Определение концентрации каннабиноидов в слюне и выдыхаемом воздухе у человека. Сб. «Труды ВНПО», ВНПО "Респиратор", М.; 1989.
5. О. В. Турбаевский и др. Використання новоi пупiлографiчноi методики для оцiнки динамiки стану психiчно хворих. VIII з'iзд невропатологiв, психiатрив та наркологiв Украiнскоi РСР. Тези доповiдей. Частина II. Харкiв; 1990.
О некоторых новых исследованиях см. здесь.